Мировые регуляторы подтвердили: ГК Фармасинтез — символ высочайших международных стандартов качества российской фармацевтики

Шрифт

В сентябре 2025 года биофармацевтический завод Фармасинтез-Норд в Санкт-Петербурге принял GMP-инспекторов регуляторных органов 18 стран, таких как Ливия, Индия, Вьетнам, Эквадор, Уругвай, Иордания, Перу и стран ЕАЭС. Визит стал частью совместного с Минпромторгом РФ выездного мероприятия, сообщили «ИркСибу» в компании в среду, 1 октября.

В ходе визита инспекторы получили возможность оценить производственные мощности и стандарты качества. Особое внимание было уделено участкам производства активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, где применяются высокотехнологичные процессы и стандарты GMP.

Фармасинтез-Норд продемонстрировал наукоемкое производство, высокотехнологичное оборудование. Кроме того, инспекторов впечатлил современный склад высокостеллажного хранения с большими площадями зоны низкотемпературного хранения лекарств.

Эксперты из стран, ориентированных на ведущих регуляторов, отмечают: уровень производства на заводе Фармасинтез-Норд соответствует самым строгим международным требованиям, сопоставим с фармзаводами Северной Америки и Европы.

Важно, что Уругвай и другие страны Латинской Америки готовы признать GMP-сертификаты Фармасинтез-Норд, выданные признанными мировыми инспекторатами (Бразильское агентство по регулированию здравоохранения – ANVISA), что существенно облегчает выход продукции на международные рынки.

Особое внимание вызвало эмоциональное выступление инспектора из Шри-Ланки, отметившая существующий в ее стране запрет на ввоз российских препаратов, но подчеркнувшая важность и востребованность лекарств Фармасинтез-Норд и намерение работать над открытием доступа к этому рынку.

По итогам встречи зарубежные гости подчеркнули, что визит кардинально изменил их представление о российской фарме.

Повышенный интерес к заводу со стороны ведущих мировых регуляторов и партнеров доказывает, что Фармасинтез-Норд – это символ качества, надежности и инноваций, соответствующий самым высоким международным стандартам GMP.

Как крупнейшая компания отрасли, понимающая свою социальную ответственность, ГК Фармасинтез ставит качество производимых препаратов в число основных приоритетов. Компания нацелена на повышение доверия к российским производителям и улучшение имиджа отечественной фармацевтики на международной арене.

ИА «ИркСиб», фото предоставлено Фармасинтез.

Реклама АО Фармасинтез, ИНН 3810023308, erid: 2Vtzqw3VTTB